这项单组非随机临床试验在150名组织诊断前有晚期肺癌放射学证据的患者中进行。该试验队列被称为加速组,即依据血浆ctDNA分子结果进行治疗;研究的参考组(89例晚期NSCLC患者)则基于标准组织基因分型结果进行治疗。
在入组的150例患者中,90名(60%)为晚期非鳞状NSCLC。加速组的中位治疗时间为39天,而参考组为62天;从样本收集到基因分型结果的中位周转时间,血浆组为7天,组织NGS组为23天。在90例晚期非鳞状NSCLC患者中,21例(23%)在组织NGS结果可用之前开始靶向治疗,11例(12%)仅通过血浆检测到可操作的基因改变。
这项非随机临床试验发现,与接受标准组织检测的对照队列相比,疑似晚期NSCLC患者在组织诊断前使用血浆ctDNA基因分型可缩短治疗时间。
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