产品简介：
阔然生物乳腺癌产品，包含指南共识推荐检测的PIK3CA、HER2等乳腺癌相关基因，连续多年满分通过NCCL、CAP等权威机构组织的室间质评，提供分子分型、预后评估、治疗指导及遗传筛查等检测信息，全方位助力临床精准诊疗！
FDA和NMPA批准Inavolisib用于HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者
研究背景：
Inavolisib是一种口服PI3Kα抑制剂，由罗氏集团成员基因泰克开发，用于治疗实体瘤。
研究结论：
研究组纳入325例PIK3CA 突变、HR阳性、HER2 阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。161例患者被分配到inavolisib组，164例被分配到安慰剂组。中位随访分别为21.3个月和21.5个月。inavolisib组的中位无进展生存期为15.0个月，安慰剂组为7.3个月。inavolisib组58.4%的患者和安慰剂组 25.0% 的患者出现客观缓解。
2024年10月，inavolisib获美国FDA批准上市，联合哌柏西利和氟维司群用于内分泌治疗耐药、携带PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。2025年3月11日， NMPA正式宣布批准了Inavolisib联合哌柏西利和氟维司群，适用于内分泌治疗耐药（包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发）、PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。
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