NRG-103获FDA孤儿药资格治疗复发胶质母细胞瘤

产品简介：
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NRG-103获FDA孤儿药资格治疗复发胶质母细胞瘤

研究背景：
近日国产原创新药NRG-103注射液获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予孤儿药资格认定，这一重大突破标志着中国脑胶质瘤治疗又迈出关键一步，更为全球患者提供了潜在治疗新选择。

研究结论：
NRG-103注射液是一款新型溶瘤病毒，除了拥有常规溶瘤腺病毒对肿瘤细胞的杀伤力（通过Survivin对胶质母细胞瘤高选择性感染、胞内复制、裂解肿瘤细胞）和肿瘤微环境的调控能力外，能诱导更强的抗肿瘤免疫反应（表达细胞因子IL-12激活免疫细胞）。此外，NRG-103还可以通过表达神经转分化因子，将手术后残留的、对放化疗不敏感的GBM肿瘤细胞转变成不具有增殖能力的类神经细胞，从而进一步抑制或延缓肿瘤复发，延长患者生存期。
该创新疗法目前也在临床研究招募中，入组条件包括：1）年龄≥18周岁，性别不限；2）既往组织病理学符合WHO（2021）胶质母细胞瘤的诊断标准；3） 既往经手术和/或放化疗等抗肿瘤治疗后复发者。

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