一线nivolumab联合低剂量ipilimumab治疗MSI-H晚期胃癌或胃食管交界癌——2期试验

产品简介：
阔然生物围绕胃癌患者术后靶向/免疫治疗及遗传筛查临床需求，提供治疗、预后相关基因检测，实现指南推荐的常见靶向基因全覆盖；指导患者的靶向、免疫治疗与遗传筛查，旨在全方位助力临床精准诊疗!

一线nivolumab联合低剂量ipilimumab治疗MSI-H晚期胃癌或胃食管交界癌——2期试验

研究背景：
高微卫星不稳定性（MSI-H）晚期胃癌或胃食管交界癌（AGC）占所有AGC病例的5%-6%，对免疫治疗的反应性增强。研究组进行了一项单臂II期研究，以评估纳武利尤单抗（NIVO）和低剂量（LD）伊匹木单抗（IPI）联合用于MSI-HAGC一线治疗。

研究结论：
本研究主要终点是通过盲法独立中心综述评估的总体缓解率（ORR）。次要终点包括疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、安全性和生物标志物分析。纳入29例患者。ORR为62.1%，完全缓解率为10.3%。DCR为79.3%。任何级别的治疗相关不良事件（TRAE）发生在93.1%的患者中，其中≥3级不良事件发生在37.9%的患者中。在数据截止日，21例患者已停止治疗，其中12例（41.4%）患者因TRAEs而停止治疗。然而，在排除1例疾病进展患者后，其余11例患者在停止治疗后表现出长期抗肿瘤疗效。中位PFS为13.8个月，中位OS为NR，12个月OS率为79.5%。综上，NIVO联合LD-IPI作为MSI-HAGC的一线治疗显示出稳健和持久的抗肿瘤疗效。尽管TRAEs经常导致治疗中断，但大多数患者的治疗效果随后得以维持。

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