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3期试验：康奈非尼、西妥昔单抗和化疗治疗 BRAF 突变结直肠癌
研究背景：
康奈非尼 + 西妥昔单抗 （EC） 根据 BEACON 3 期研究被批准用于既往治疗过的 BRAFV600E 突变转移性结直肠癌 （mCRC）。
研究结论：
根据以往研究，BRAFV600E 突变 mCRC 的一线化疗方案疗效有限。3 期 BREAKWATER 研究调查了 EC+mFOLFOX6 与标准护理 （SOC） 在既往未经治疗的 BRAF V600E mCRC 患者中的比较。主要终点是客观缓解率和无进展生存期。结果显示：客观缓解率显著改善（EC+mFOLFOX6：60.9%）。中位缓解持续时间为13.9个月 vs 11.1个月。在对总生存期的首次中期分析中，风险比为 0.47。严重不良事件发生率为37.7% vs 34.6%。安全性概况与每种药物的已知安全性一致。BREAKWATER在BRAFV600E mCRC患者中显示出与SOC相比，一线EC+mFOLFOX6的缓解率显著提高。
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